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Zirbus凍幹機——CIP,SIP
點擊次數:951 發布時間:2018-04-18

ZIRBUS凍幹機—CIP,SIP

    也許您在ZIRBUS凍幹機行業已經很多年,對CIP,SIP已經不陌生。那麼CIP,SIP究竟是什麼呢?

    CIP——Clean In Place,首字母簡稱,自動原位清洗

    SIP——Sterilization In Place,首字母簡稱,自動原位滅菌

    在冷凍幹燥機誕生之初,由于成本的原因,冷凍幹燥機隻用于生物、醫學領域,且處理量非常大,如第二次世界大戰之間,用于凍幹一些急需的樣品。之前采用的人工清洗倉體的方式已經不能滿足,随着技術的成熟,相繼出現了CIP,SIP。CIP,SIP一般針對5m2以上的凍幹機,從而解決了人工進入困難且清洗不到及倉體雜菌滋生的問題。

    SIP(自動原位在線滅菌)

    ZIRBUS凍幹機的在線滅菌方法,有高壓蒸汽滅菌,環氧乙烷滅菌,氣化雙氧水滅菌等方法。無論是哪種滅菌方式,其作用均是對幹燥箱體和冷凝器表滅滅菌,創造一個适合于生産的無菌環境,從而避免倉體或者冷凝器因凍幹菌體等造成的微生物污染。FDA确認過程中沒有任何疑義的滅菌方式是純蒸汽滅菌,因此我們會重點讨論。

    SIP—1.環氧乙烷在線滅菌

    ZIRBUS凍幹機的凍幹系統使用環氧乙烷氣體作滅菌劑時,由于環氧乙烷屬于易燃易爆物質,因此需混入20%的CO2使用,因此在使用環氧乙烷時需格外注意安全。環氧乙烷在凍幹機滅菌中并不多見。

    SIP—2.雙氧水(VHP)滅菌

    VHP即汽化雙氧水,具有的細菌芽孢殺滅特性,VHP作為一種消毒滅菌介質,通過VHP發生器,由濃度35%的雙氧水汽化産生。實踐證明汽化雙氧水的滅菌效果高于液态雙氧水的效果。且汽化雙氧水的滅菌操作溫度範圍在4~80℃,在常壓下即可完成。

    優點:ZIRBUS凍幹機無需按壓力容器設置,節約成本;滅菌在室溫下即可進行;每次滅菌雙氧水的用量極低;無需純蒸汽的長期供應;運行成本低

    缺點:環氧乙烷和VHP過程及結果随外界環境條件波動大,控制難度大,由于雙氧水氧化性強,需要對ZIRBUS凍幹機内部各部件做耐氧化處理;對人員有危害等等。

 

    SIP—3.高壓蒸汽滅菌

    蒸汽滅菌是應用zui廣的方式之一,其不僅可殺死一般的細菌、真菌等微生物,對芽胞、孢子也有殺滅效果,是zui可靠、應用zui普遍的物理滅菌法,且殺菌後水蒸汽冷凝對環境,對人員無任何毒害作用,由此得到廣泛應用。

    原理:在密閉的倉體内,輸送的蒸汽不斷增加,壓力不斷上升,使水的沸點不斷提高,從而鍋内溫度也随之增加。在倉體達到0.1MPa的壓力下,水的沸點也由100℃可達到121℃。高溫高壓蒸汽具有很強的滲透性,可以很快殺死各種細菌及其芽孢。ZIRBUS凍幹機連接蒸汽發生器時,能夠在控制面闆實現全程的控制。

    優點:可殺滅各種菌體及芽孢,效果好;可重複性好;對産品,對人員無傷害;滅菌溫度計倉體壓力可控;引用範圍極廣(醫學,生命科學等等)

    缺點:倉體需按壓力容器設置,成本高。

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